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Artículo ganador del Premio Secciones 2020 – Sección de Derecho Farmacéutico

20/07/2021

Los letrados Alfonso Noguera y Víctor Blanco ganaron el Premio Secciones 2020 en la Sección de Derecho Farmacéutico con su trabajo “La reacción de la Administración Pública ante la «crisis de las nitrosaminas»: el refuerzo jurídico de las garantías de calidad de los medicamentos de uso humano”, del que son coautores.


La complejidad del sector farmacéutico, los avances en la ciencia y la tecnología, el descubrimiento de nuevos riesgos para la salud humana, etc., no deben constituir un obstáculo infranqueable para que las Administraciones Públicas mantengan su labor de adopción de decisiones. Se revisa la intensa reacción de las autoridades regulatorias nacionales ante la revolucionaria «crisis de las nitrosaminas» iniciada por la detección de impurezas probablemente carcinogénicas en medicamentos de uso humano a mediados del año 2017, lo cual constituye un defecto de calidad significativo y novedoso hasta la fecha. Asimismo, se examina la extensa coordinación entre las autoridades regulatorias, que concluye en una significativa evolución de los requerimientos normativos respecto a las garantías de calidad de los medicamentos de uso humano, como medidas de contención y gestión de los nuevos riesgos conocidos sobre la salud humana.